Auditorías de Farmacovigilancia
En OC Vigilance, ofrecemos servicios especializados de auditorías de farmacovigilancia para garantizar que las actividades y sistemas de vigilancia de los productos cumplan con los más altos estándares de calidad y regulaciones internacionales. Nuestras auditorías son realizadas por auditores con amplia experiencia demostrada en el sector. Estas auditorías ayudan a identificar áreas de mejora, asegurar la conformidad y mitigar riesgos potenciales, aportando transparencia y confianza en la gestión diaria de los sistemas de farmacovigilancia.
En nuestra empresa, entendemos que la gestión de calidad es fundamental y contamos con un equipo de auditores altamente cualificados para asegurar la robustez de su sistema de farmacovigilancia a través de auditorías periódicas y apoyo en inspecciones
Nuestros servicios incluyen
- Auditorías Internas y de Cumplimiento
Realizamos auditorías internas exhaustivas para evaluar la efectividad de los sistemas de farmacovigilancia y asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales. Identificamos áreas de mejora y proporcionamos recomendaciones prácticas y concisas adaptadas al tipo de empresa y recursos disponibles. - Auditorías de Proveedores y Socios
Evaluamos a proveedores y socios externos para asegurar que cumplan con los requerimientos de farmacovigilancia y que sus prácticas estén alineadas con los estándares de calidad de nuestros clientes y los reglamentos normativos del país correspondiente. - Auditorías de Preinspección
Ofrecemos auditorías para preparar a su empresa ante inspecciones de autoridades reguladoras. Esto incluye la revisión de documentación y procesos para anticipar cualquier posible observación o mejora. - Evaluación de Cumplimiento Regulatorio Global
Nuestro equipo evalúa los procesos de farmacovigilancia de acuerdo con los requisitos de diferentes autoridades internacionales, como la EMA, FDA y otras entidades regulatorias, asegurando que su empresa cumpla con los marcos legales en todas las regiones donde opera. - Plan de Acción Correctiva y Preventiva (CAPA)
Asistimos en el desarrollo e implementación de planes de acciones correctivas y preventivas (CAPA) basados en los hallazgos de auditorías, apoyando a nuestros clientes en la mejora continua y en la minimización de riesgos.