Productos sanitarios Nuevo formulario MIR: obligatorio a partir del 1 de mayo de 2026 T1, T2, T3 Leer más » junio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva actualización (Rev.1) del documento”Questions and answers on periodic safety update report single-assessment (PSUSA)” T2, T3 Leer más » junio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva actualización (Rev.4) del documento”Explanatory note to GVP Module VII)” T2, T3 Leer más » junio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nuevo versión (v.160) de la ‘List of European Union reference dates (EURD) and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)’ T2, T3 Leer más » junio 10, 2026
Productos sanitarios Desde el 01 /05/2026 es obligatorio el uso de la versión 7.3.1 del formulario de notificación de incidentes por los fabricantes (Manufacturer Incident Report, MIR) T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano El CMDh ha publicado una nuevo version (Rev.8) del documento ‘CMDh Guidance on the Informal Work-Sharing procedure for follow up for PSUSA for NAPs’ T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (V.4) del capítulo 9 del documento ‘Process for submitting existing data on medicinal products authorised for human use – SIAMED II & XEVMPD to PMS deltas’. T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado un nuevo versión de la ‘List of European Union reference dates (EURD) and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)’ T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado un nuevo documento de preguntas y respuestas sobre el ‘Product Managemente Service’ T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado el capítulo 3 del documento ‘Process for the electronic submission of medicinal producto information (v 3.5)’ para la implementación de los estándares ISO en el IDMP en Europa T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (1.5) del documento ‘Extended EudraVigilance Medicinal Product Report (XEVPRM) user guidance for sponsors of clinical trials’. T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (3.20) del capítulo 3.II de la ‘XEVPRM user guide’ T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
