Se ha publicado una nueva versión (Rev. 3) del documento ‘CMDh Standard Operating Procedure on the Processing of PSUR Single Assessment Procedures for Nationally Authorised Products’ actualizando los criterios para seleccionar al Estado Miembro que lidera los ‘PSUSA’. julio 9, 2025 T2,T3 Leer más »
Se ha publicado una nueva versión (Rev 150) del ‘List of Union reference dates and frequency of submission of PSURs’. julio 9, 2025 T2,T3 Leer más »
La EMA ha publicado una nueva versión (3) del capítulo 9 del documento ‘PMS implementation of ISO standards for the IDMP in Europe’-Process for submitting exisiting data on medicinal products authorised for human use-SIAMED II & XEVMPD to PMS deltas. julio 9, 2025 T1, T2,T3 Leer más »