Servicios de Farmacovigilancia Veterinaria
En OC Vigilance, proporcionamos servicios especializados en farmacovigilancia veterinaria, garantizando la seguridad y eficacia de los medicamentos utilizados en animales. Nuestro enfoque está orientado a la detección, evaluación, estudio y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con el uso de medicamentos veterinarios, cumpliendo con las normativas nacionales e internacionales.
OC Vigilance ofrece a la industria farmacéutica los siguientes servicios para llevar a cabo las tareas estipuladas en la legislación vigente
Nuestros servicios incluyen
- Implementación de un sistema de farmacovigilancia y elaboración Procedimientos Normalizados de Trabajo y del Archivo Maestro de Farmacovigilancia
Ayudamos en la implementación de sistemas de farmacovigilancia para aquellos clientes que no disponen del él. Así como de la redacción de los diferentes procedimientos normalizados de trabajo y el archivo maestro de farmacovigilancia. También damos soporte en la actualización y/o revisión de este tipo de documentos.
- Actuación como Responsable de Farmacovigilancia
Ofrecemos un servicio integral actuando como responsable de farmacovigilancia a nivel europeo y en España, o como sustituto del responsable, garantizando la formación adecuada en materia de farmacovigilancia, y asegurando un correcto desempeño en las actividades supervisadas por el Responsable de farmacovigilancia.
- Gestión de Sospechas de Acontecimientos Adversos en Animales
Monitorizamos y gestionamos las notificaciones de sospechas de acontecimientos adversos relacionados del uso de medicamentos veterinarios, asegurando una respuesta oportuna y precisa para minimizar riesgos y mejorar la salud en animales y/o humanos.
- Servicio de Búsquedas Bibliográficas en Farmacovigilancia
Proporcionamos un servicio especializado en búsquedas bibliográficas en farmacovigilancia, donde realizamos una investigación exhaustiva y sistemática de la literatura científica relevante. Nuestro enfoque se centra en identificar y recopilar información crítica sobre la seguridad de los medicamentos, asegurando que nuestros clientes cuentan con datos precisos y actualizados para la toma de decisiones. Utilizamos bases de datos reconocidas, tanto a nivel mundial como local, y aplicamos rigurosos criterios para garantizar la calidad y la relevancia de los resultados, facilitando así un análisis profundo y eficaz de la información disponible - Monitorización de Seguridad Post-Comercialización
Realizamos un seguimiento continuo de los medicamentos veterinarios tras su lanzamiento al mercado. Para ello ofrecemos soporte en la planificación y elaboración informes de detección de señales. - Auditorías de Farmacovigilancia
Llevamos a cabo auditorías exhaustivas de los sistemas de farmacovigilancia veterinaria para garantizar el cumplimiento de los estándares tanto nacionales como internacionales, proporcionando recomendaciones estratégicas para la mejora de procesos.
- Consultoría en Farmacovigilancia Veterinaria:
Brindamos un servicio personalizado de consultoría en farmacovigilancia veterinaria, ayudando a nuestros clientes a resolver cualquier duda o desafío que pueda surgir en el desempeño de sus actividades de farmacovigilancia. Ofrecemos un enfoque adaptado a sus recursos y necesidades específicas, asegurando en todo momento el riguroso cumplimiento de la normativa vigente. - Asesoría médica
Contamos con veterinarios cualificados para dar soporte a nuestros clientes en cualquier actividad de farmacovigilancia y/o consultas médicas. - Estudios post-autorización
Proporcionamos soporte completo en la gestión de la farmacovigilancia para estudios postautorización (EPA), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la seguridad continua de los tratamientos. Nuestro equipo se encarga de la recopilación, análisis y notificación de datos de seguridad, ayudando a identificar riesgos y tendencias en el uso a largo plazo de medicamentos en entornos reales.
- Capacitación en Farmacovigilancia Veterinaria
Ofrecemos formación continua para equipos internos en buenas prácticas de farmacovigilancia veterinaria, asegurando que todos estén alineados con las buenas prácticas de la industria.
- Comunicación con las autoridades sanitarias y uso de aplicaciones en actividades de farmacovigilancia
Damos soporte en el alta en diferentes aplicaciones para las comunicaciones necesarias con las autoridades sanitarias, y proporcionamos soporte para el uso de cada una de ellas (EVVET, IRIS, etc).
