La EMA ha publicado aclaraciones sobre que se consideran «incumplimientos significativos» a la hora de su notificación a la EMA y las autoridades competentes incluyendo que tipo de retraso de notificaciones en ICSRs se consideran significativas. mayo 8, 2025 T1,T2,T3 Leer más »
Se ha publicado una nueva versión (Rev 148) del ‘List of Union reference dates and frequency of submission of PSURs’ has been published mayo 8, 2025 T2,T3 Leer más »
Se ha publicado una nueva versión (1.9) del capítulo 7 (‘Submission of other post-authorisation data’ del documento ‘EU Implementation Guide (Vet EU IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database’ mayo 8, 2025 T1, T2,T3 Leer más »