Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (29.1) del ‘MedDRA important medical events terms list’ T1, T2, T3 Leer más » octubre 14, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva guía para los sponsors sobre el nuevo módulo en CTIS sobre el informe anual de seguridad T1, T2, T3 Leer más » octubre 14, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (Rev 164) de la ‘List of Union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)’ T2, T3 Leer más » octubre 14, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una actualización (versión 1.15) del documento de preguntas y respuestas sobre la transmisión electrónica de datos según el artículo 57(2). T1, T2, T3 Leer más » octubre 14, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado la versión 3.21 del capítulo 3.II -‘XEVPMR User Guidance’- del documento de la ‘Detailed guidance on the electronic submission of information on medicinal products for human use by marketing authorisation holders to the European Medicines Agency in accordance with Article 57(2) of Regulation (EC) No. 726/2004 ’ 1, T2, T3 Leer más » octubre 14, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado la revisión 2 del módulo III de las GVP-‘Pharmacovigilance inspections’ T1, T2, T3 Leer más » octubre 14, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado la version 2.2 del documento ‘EudraVigilance – European database of suspected adverse reactions related to medicines: User Manual for online access via the adrreports.eu portal ‘ T1,T2, T3 Leer más » octubre 14, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión del ‘List of European References (EURD) and frequency submission of periodic safety update reports T2, T3 Leer más » septiembre 11, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha hecho publico el listado de revistas incluidas en IPA (International Pharmaceutical Abstracts), base de datos monitorizada por el servicio MLM T1, T2, T3 Leer más » septiembre 11, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (07 Agosto 2026) del documento de preguntas y respuestas sobre el Product Management Service (PMS) T1, T2, T3 Leer más » septiembre 11, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (3.7) del ‘capítulo 3 ‘Process for the electronic submission of medicinal product information’ del PMS -Implementation of ISO IDMP in Europe. T1, T2, T3 Leer más » septiembre 11, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (v 2.5) del capítulo 2 ‘Data elements for the electronic submission of information on medicinal products for human use’ del PMS -Implementation of ISO IDMP in Europe. T1, T2, T3 Leer más » septiembre 11, 2026