Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva version (13 Mar 2024) del documento ‘Eudravigilance registration documents’. (T1, T2, T3). Leer más » marzo 7, 2024
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (29 Feb 2024) del ‘EV user declaration for qualified person for pharmacovigilance/responsible perrson of EV’, ‘Connecting to the Agency ESTRI Gateway (29 Feb 2024) and ‘EV Human Sponsor Registration form'(29 Feb 2024) (T1, T2, T3) Leer más » marzo 7, 2024
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión ( 29 FEB 2024) del ‘Eudravigilance support guide’. (T1, T2, T3) Leer más » marzo 7, 2024
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (1.7) del documento ‘Eudravigilance-EVWEB User Manual’ (T1, T2, T3) Leer más » marzo 7, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva actualización (v. 135) de la ‘ List of European Union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports’ (T2,T3). Leer más » febrero 28, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado el documento ‘eXtended EudraVigilance Medicinal Product Report Message (XEVPRM) Step-by-Step Guide Insert of a Development Medicinal Product (DMP) in the XEVMPD’. Rev. 1 (T1, T2, T3) Leer más » febrero 23, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado nueva información sobre la publicación de los resultados de los PASS. (T2, T3). Leer más » febrero 14, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado la versión 1.2 del documento ‘Guidance on the electronic submission of information on investigational medicinal products for human use in the XEVMPD’. (T1, T2, T3) Leer más » febrero 14, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado nueva información sobre la publicación de los resultados de los PASS. (T2, T3). Leer más » febrero 14, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado la versión 1.2 del documento ‘Guidance on the electronic submission of information on investigational medicinal products for human use in the XEVMPD’. (T1, T2, T3) Leer más » febrero 14, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva actualización (v. 134) de la List of European Union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports (T2,T3) Leer más » enero 31, 2024
Medicamentos de uso humano Se ha actualizado la guía sobre como notificar a la MHRA cambios sobre el sistema del FV del TAC (T1, T2, T3) Leer más » enero 29, 2024
