Medicamentos de uso humano Se ha publicado la ICH E2D(R1) sobre definiciones y estándares en la gestión y notificación de ICSRs junto con un material de formación con ejemplos prácticos sobre su aplicación T1, T2,T3 Leer más » abril 10, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva guía incluyendo un listado de documentos de referencia sobre el uso de EV T1, T2, T3 Leer más » marzo 11, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva versión (23 Febrero 2026) de la guía de soporte de EV. T1, T2, T3 Leer más » marzo 11, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado la versión 1.11 del documento ‘EV-EVWEB User manual’ T1, T2, T3 Leer más » marzo 11, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva actualización de los datos de contacto nacionales para la notificación de incumplimientos en FV (09 Febrero 2026) T1, T2, T3 Leer más » marzo 11, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva actualización (02 Febrero 2026) de la guía ’GVP: Product or population-specific considerations III: Pregnant and breastfeeding women and their children exposed in utero or via breastmilk’ T1, T2, T3 Leer más » marzo 11, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado un nuevo módulo sobre consideraciones en la transferencia internacional de datos en ICSRs y SUSARs originados en la UE (EV-M8) dentro su formación on-line sobre Farmacovigilancia y el manejo de Eudravigilance T1, T2, T3 Leer más » marzo 11, 2026
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado un documento sobre el procedimiento llevado a cabo en la Agencia en el procesamiento de los datos personales T1, T2, T3 Leer más » marzo 11, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicadouna nueva revisión (Rev.2) del documento ‘Q&A on Implementing Regulation 2025/1466: Amendment of R 520/2012 and conclusión of the signal detection in EV Pilot by MAHs T2, T3 Leer más » febrero 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado el capítulo 5 del ‘PMS-ISO standards for the IDMP in Europe’ T1, T2, T3 Leer más » febrero 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (Rev. 5) del documento de preguntas y respuestas sobre la gestión de señales, donde entre otras se establece la obligatoriedad de analizar los datos de Eudravigilance en la detección de señales de todo tipo de productos, no sólo los del listado piloto T2, T3 Leer más » febrero 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (21 Enero 2026) del documento de preguntas y respuestas sobre el Servicio de Gestión de Productos (PMS) con nueva información sobre la fecha límite para el ‘enrichment’ de los datos T1, T2, T3 Leer más » febrero 10, 2026