Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (v.3.6) del capítulo 3 ‘Process for the electronic submission of medicinal product information’ del PMS-implementation of ISO standards for the IDMP in Europe’ T1, T2, T3 Leer más » julio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (v.3.14) del ‘IRIS guide for applicants) y la versión 2.19 del ‘IRIS guide to registration and RPIs’ T1, T2, T3 Leer más » julio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (v.8) del capítulo 1 del ‘Registration requirements to producto environment’ del ‘PMS-implementation of ISO standards for the IDMP in Europe’ así como de su anexo A y B ‘Registration requirements for test environment’ (versión 2) T1, T2, T3 Leer más » julio 10, 2026
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una nueva versión (5 June 2026) de la ‘Registration guide for UI and API users’ T1, T2, T3 Leer más » julio 10, 2026
Productos sanitarios Nuevo formulario MIR: obligatorio a partir del 1 de mayo de 2026 T1, T2, T3 Leer más » junio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva actualización (Rev.1) del documento”Questions and answers on periodic safety update report single-assessment (PSUSA)” T2, T3 Leer más » junio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva actualización (Rev.4) del documento”Explanatory note to GVP Module VII)” T2, T3 Leer más » junio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nuevo versión (v.160) de la ‘List of European Union reference dates (EURD) and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)’ T2, T3 Leer más » junio 10, 2026
Productos sanitarios Desde el 01 /05/2026 es obligatorio el uso de la versión 7.3.1 del formulario de notificación de incidentes por los fabricantes (Manufacturer Incident Report, MIR) T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano El CMDh ha publicado una nuevo version (Rev.8) del documento ‘CMDh Guidance on the Informal Work-Sharing procedure for follow up for PSUSA for NAPs’ T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (V.4) del capítulo 9 del documento ‘Process for submitting existing data on medicinal products authorised for human use – SIAMED II & XEVMPD to PMS deltas’. T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado un nuevo versión de la ‘List of European Union reference dates (EURD) and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)’ T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026