Medicamentos de uso humano Se ha publicado un nuevo documento de preguntas y respuestas sobre el ‘Product Managemente Service’ T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado el capítulo 3 del documento ‘Process for the electronic submission of medicinal producto information (v 3.5)’ para la implementación de los estándares ISO en el IDMP en Europa T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (1.5) del documento ‘Extended EudraVigilance Medicinal Product Report (XEVPRM) user guidance for sponsors of clinical trials’. T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (3.20) del capítulo 3.II de la ‘XEVPRM user guide’ T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado un documento sobre la política de acceso a la base de datos de productos veterinarios de la UE (UPD). T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva actualización del documento sobre codificación MedDRA “Points to consider v. 4.26” T1, T2, T3 Leer más » mayo 8, 2026
Medicamentos de uso humano Se han publicado nuevas preguntas y respuesta sobre PSURs en procedimientos post-autorización T1, T2, T3 Leer más » abril 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se han publicado nueva preguntas y respuestas sobre los planes de gestión de riesgo en la fase post-autorización T3 Leer más » abril 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (Rev. 17) del documento ‘Introductory cover note to the List of European Union reference dates and frequency of submission of PSURs ’. T2,T3 Leer más » abril 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (3.13) del documento ‘IRIS guide for applicants’. T2,T3 Leer más » abril 10, 2026
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una nueva versión (4) del capítulo 5 de las guías de implementación europeas de medicamentos veterinarios en la ‘Union Product Database. T1, T2,T3 Leer más » abril 10, 2026
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una nueva versión de la ‘Union Product Database (UPD) release notes (16 March 2026)’ T1, T2,T3 Leer más » abril 10, 2026