Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (3.3) del capítulo 3 del documento ‘Process for the electronic submission of medicinal product information’ T1, T2,T3 Leer más » julio 9, 2025
Productos sanitarios Se ha publicado una nueva versión (7.3.1) del informe de notificación de incidentes para fabricantes de productos sanitarios. T1, T2,T3 Leer más » junio 4, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (Rev 149) del ‘List of Union reference dates and frequency of submission of PSURs’. T2,T3 Leer más » junio 4, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva versión (Rev.16) del documento ‘EMA Eudravigilance Registration Manual’ T1,T2,T3 Leer más » junio 4, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva versión (1.10) del documento ‘EVWEB User Manual’ T1,T2,T3 Leer más » junio 4, 2025
Medicamentos de uso veterinario La EMA ha publicado una nueva versión (1.11) del capítulo 2 ‘Format for the electronic submission of veterinary medicinal product information’ de la ‘Vet EU IG’ T1,T2,T3 Leer más » junio 3, 2025
Medicamentos de uso veterinario La EMA ha publicado una nueva versión del documento ‘Veterinary PV EVVET-Data Warehouse user manual’ T1,T2,T3 Leer más » junio 3, 2025
Medicamentos de uso veterinario La EMA ha publicado una guía detallada para el registro en la base datos de productos de la Unión (UPD) para usuarios web y programadores de aplicaciones. T1,T2,T3 Leer más » junio 3, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva versión (2.3) del documento -PMS-Implementation of ISO standars for IDMP in Europe T1,T2,T3 Leer más » junio 3, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva revisión (rev.5) del documento ‘EMA policy on access to EV data for medicinal products for human use’ T1,T2,T3 Leer más » junio 3, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado aclaraciones sobre que se consideran «incumplimientos significativos» a la hora de su notificación a la EMA y las autoridades competentes incluyendo que tipo de retraso de notificaciones en ICSRs se consideran significativas. T1,T2,T3 Leer más » mayo 8, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (Rev 148) del ‘List of Union reference dates and frequency of submission of PSURs’ has been published T2,T3 Leer más » mayo 8, 2025