Medicamentos de uso humano Se ha ha actualizado el documento de Preguntas y respuestas sobre IPS incluyendo nueva información sobre como implementar el resultado de un PSUSA. T2, T3 Leer más » diciembre 10, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una actualización del documento de Preguntas y respuestas sobre los estudios de seguridad post-autorización no intervencionales incluyendo 2 nuevas preguntas. T3 Leer más » diciembre 10, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión del documento ‘List of Union reference dates and frequency of submission of PSURs’ (Rev. 154) T1, T2,T3 Leer más » diciembre 9, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión de la ICH E2D (R1), que actualiza las definiciones, estándares y directrices regulatorias para la gestión y la notificación de la información sobre la seguridad de medicamentos tras su aprobación. El documento entrará en vigor el 18/03/26) T1, T2,T3 Leer más » diciembre 9, 2025
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una nueva versión del documento «Union Product Database (UPD) release note» (07/11/2025) T1, T2,T3 Leer más » diciembre 9, 2025
Medicamentos de uso veterinario La EMA ha publicado una nueva version (1.4) del documento sobre Q&A de la ‘UPD’ (Union Product Database) para la industria farmacéutica. T1,T2,T3 Leer más » noviembre 6, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una actualización de la guía sobre el uso de la plataforma ‘IRIS’ T1,T2,T3 Leer más » noviembre 6, 2025
Medicamentos de uso veterinario La EMA ha publicado un guía rápida para el uso y acceso a las notificaciones de la ‘UPD’ (Union Product Database). T1,T2,T3 Leer más » noviembre 6, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (Rev. 5) del documento ‘Information on the Member States requirement for the nomination of PhV contact person at national level-Human medicines requirements T1,T2,T3 Leer más » noviembre 6, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (Rev 1) del documento ‘Questions and answers on Implementing Regulation 2025/1466’ T2,T3 Leer más » octubre 7, 2025
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una nueva versión (23 Septiembre 2025) del EVVet3 Production-release notes T1, T2, T3 Leer más » octubre 7, 2025
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una nueva versión (1.12) del capítulo 2 del documento ‘EU Implementation guide on veterinary medicines product data in the Union Product Database-Format for the electronic submission of veterinary medicinal product information’ T1, T2, T3 Leer más » octubre 6, 2025