Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una actualización (16 Septiembre 2025) del documento ‘Registration guide for UI and API users’ T1, T2, T3 Leer más » octubre 6, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una actualización (29 Agosto 2025) del documento de preguntas y respuestas de IRIS T2, T3 Leer más » octubre 6, 2025
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una nueva versión (9 Septiembre 2025) del documento ‘Union Product Database release notes’ T1, T2, T3 Leer más » octubre 6, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado nuevos informes de evaluación del proyecto HaRP y una actualización del listado de ‘safety concerns’ del CMDh. T3 Leer más » septiembre 11, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado el addendum I al módulo XVI de la GVP sobre medidas de minimización de riesgos para medicamentos con riesgos embrio-fetales. T3 Leer más » septiembre 11, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (versión 2.4) del capítulo 2 del ‘PMS-Implementation of ISO standards for the IDMP in Europe’ T1,T2,T3 Leer más » septiembre 11, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (Rev 151) del ‘List of Union reference dates and frequency of submission of PSURs’ T2,T3 Leer más » agosto 6, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado un documento de preguntas y respuestas sobre el webinar del SPOR y XEVMPD que tuvo lugar en Julio 2025 T1,T2,T3 Leer más » agosto 6, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (3.9) de la guía de IRIS para TACs y solicitantes individuales. T2, T3 Leer más » agosto 6, 2025
Medicamentos de uso humano Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1466 de la Comisión, de 22 de julio de 2025, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 520/2012 relativo a la realización de las actividades de FV previstas en el R 726/2004. T1, T2, T3 Leer más » agosto 6, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado un documento de preguntas y respuestas sobre la sección de la detección de señales en fase piloto en EV realizada por los TACs tras la publicación de la revisión del Reglamento de implementación 2025/1466. T2, T3 Leer más » agosto 6, 2025
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado dentro de su web una sección sobre medidas de minimización de riesgos incluyendo un listado de repositorios nacionales que recogen están medidas de minimización. T1, T2, T3 Leer más » agosto 6, 2025