Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (07 Agosto 2026) del documento de preguntas y respuestas sobre el Product Management Service (PMS) T1, T2, T3 Leer más » septiembre 11, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (3.7) del ‘capítulo 3 ‘Process for the electronic submission of medicinal product information’ del PMS -Implementation of ISO IDMP in Europe. T1, T2, T3 Leer más » septiembre 11, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (v 2.5) del capítulo 2 ‘Data elements for the electronic submission of information on medicinal products for human use’ del PMS -Implementation of ISO IDMP in Europe. T1, T2, T3 Leer más » septiembre 11, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado la guía sobre el nuevo módulo en CTIS sobre informes anuales de seguridad dirigida a los sponsors. T2, T3 Leer más » agosto 13, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado un documento de MedDRA acerca de los errores de mediación en la versión 29.0 T1, T2, T3 Leer más » agosto 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (v.162) del documento ‘List of European Union reference dates (EURD) and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)’ T2, T3 Leer más » agosto 7, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (6 Julio 2026) del ‘ User manual for the eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) user interface (XEVMPDweb)’ T1, T2, T3 Leer más » agosto 7, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (2 Julio 2026) de la guía para codificación de indicaciones en el XEVMPD T1, T2, T3 Leer más » agosto 7, 2026
Productos sanitarios Se ha publicado una nueva versión (junio 2026) del ‘MDCG Position paper: Management of Summary of Safety and Performance in Eudamed after mandatory use’ T1, T2, T3 Leer más » julio 10, 2026
Productos sanitarios La versión 7.3.1 del informe de notificación de incidentes adversos por parte del fabricante. T1, T2, T3 Leer más » julio 10, 2026
Medicamentos de uso humano Se ha publicado una nueva versión (v.6.3) del ‘Sponsor handbook-Clinical Trial Information System, CTIS use guidance on the sponsor’s workspace T1, T2, T3 Leer más » julio 10, 2026
Medicamentos de uso veterinario Se ha publicado una nueva versión (v.1.10 ) del capítulo 7 ‘Submission of other post-authorisastion data de la ‘Vet EU IG on veterinary medicines producto data in the Union Product Database’ T1, T2, T3 Leer más » julio 10, 2026