Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado la versión 1.2 del documento ‘Guidance on the electronic submission of information on investigational medicinal products for human use in the XEVMPD’. (T1, T2, T3) Leer más » febrero 14, 2024
Medicamentos de uso veterinario La EMA ha publicado la versión 1.3 del documento ‘Union Product Database Frequently Asked Questions’ (T1, T2, T3) Leer más » febrero 14, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado nueva información sobre la publicación de los resultados de los PASS. (T2, T3). Leer más » febrero 14, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado la versión 1.2 del documento ‘Guidance on the electronic submission of information on investigational medicinal products for human use in the XEVMPD’. (T1, T2, T3) Leer más » febrero 14, 2024
Medicamentos de uso veterinario La EMA ha publicado la versión 1.3 del documento Union Product Database UPD Frequently Asked Questions T1, T2, T3 Leer más » febrero 14, 2024
Productos sanitarios El MDCG ha publicado una guía sobre el sistema de vigilancia para los productos sanitarios con marcado CE: ‘ Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template. (T1, T2, T3) Leer más » febrero 6, 2024
Productos sanitarios El MDCG ha publicado el documento ‘Device Specific Vigilance (DSVG) template’. (T2, T3) Leer más » febrero 6, 2024
Productos sanitarios La EMA ha publicado las ‘Release notes-EVVet3 Production del 31 Enero 2024. (T1, T2, T3). Leer más » febrero 2, 2024
Medicamentos de uso veterinario La EMA ha publicado versión del documento EU Implementation Guide Vet EU IG on veterinary medicines product data in the Union Product Database Leer más » febrero 1, 2024
Medicamentos de uso humano La EMA ha publicado una nueva actualización (v. 134) de la List of European Union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports (T2,T3) Leer más » enero 31, 2024
Medicamentos de uso humano Se ha actualizado la guía sobre como notificar a la MHRA cambios sobre el sistema del FV del TAC (T1, T2, T3) Leer más » enero 29, 2024
Sin categorizar Se han publicado nuevas versiones del Chapter 3 II: XEVMPR User Guidance (3.16) y del Chapter 3.I: XEVMPD Technical Specification (5.3)’. (T1, T2, T3). Leer más » enero 13, 2024